Bộ Y tế xử phạt công ty sản xuất thuốc Prednisolon kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, hơn 1 tháng qua, Cục đã xử phạt 4 công ty sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đảm bảo chất lượng, trong đó có cả thuốc dùng trong điều trị hen phế quản.

Cơ sở bị phạt tiền nhiều nhất là công ty CP Dược phẩm Tipharco (Mỹ Tho, Tiền Giang). Công ty này sản xuất thuốc viên nén Prednisolon 5mg, số đăng ký VD-13888-11, số lô 010317, hạn dùng 4/3/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 và buôn bán nguyên liệu làm thuốc Silymarin, số lô 20140912, hạn dùng 11/9/2017, đã hết hạn sử dụng.

Lô thuốc Prednisolon của Tipharco bị thu hồi, tiêu huỷ do không đạt chuẩn chất lượng.

Với 2 sai phạm trên, Tipharco bị xử phạt 130 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong 3 tháng.

Prednisolon 5mg là thuốc kháng viêm, điều trị các bệnh dị ứng như hen phế quản, viêm mũi dị ứng, viêm da dị ứng, những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ.

2 công ty CP Dược TƯ 2 (Hà Nội) và công ty cổ phần BV Pharma (TP.HCM) cùng bị xử phạt mức 70 triệu đồng do sản xuất thuốc không đạt chất lượng mức độ 2.

Trong đó lô sản phẩm của công ty CP Dược phẩm TƯ 2 sản xuất là thuốc Seared 4200IU, SĐK: VD-21906-14, số lô 00316, ngày sản xuất 9/12/2016, hạn dùng 9/6/2018; Sản phẩm của công ty BV Pharma là thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10, số lô 03B17, ngày sản xuất 27/2/2017, hạn dùng 27/2/2019.

Ngoài phạt tiền với 2 cơ sở trên, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi và tiêu huỷ toàn bộ sản phẩm, tước quyền sử dụng giấy chứng nhận điều kiện kinh doanh đối với 2 lại thuốc nói trên trong thời gian 3 tháng.

Công ty CP Dược TƯ 3 (Đà Nẵng) bị xử phạt thấp nhất, mức 40 triệu đồng do sản xuất thuốc Enalapril 10mg, SĐK:VD-15254-11, số lô 03/060818 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3.

Để lại SỐ ĐIỆN THOẠI , chúng tôi sẽ gọi điện tư vấn riêng cho bạn

THÀNH PHẦN

Cho 250ml chế phẩm: 250ml cao lỏng chiết xuất từ thảo mộc tương đương:
- Tô tử (Fructus Perillae frutescensis): 20g
- Ngũ vị tử (Fructus Schisandrae chinensis): 20g
- Tỳ bà diệp (Folium Eriobotryae): 20g
- Cam thảo (Radix et rhizoma Glycyrrhyzae): 20g
- Can khương (Zingiber officinalis Ross): 20g
- Bối mẫu (Bulbus Fritillariae): 20g
- Trần bì (Pericarpium Citri reticulatae perenne): 20g
- Cát cánh (Radix Platycodi): 15g
- Lá táo (Zizyphus mauritiana Lamk): 30g
- Tế tân (Radix et rhizoma Asari): 6g
Phụ liệu: Đường kính, natri benzoat, kali sorbat, nước tinh khiết: vừa đủ 250ml

CÔNG DỤNG

Thông phế Phúc Hưng hỗ trợ giảm ho, hỗ trợ giảm đờm, hỗ trợ giảm đau rát họng do viêm họng, viêm phế quản, giúp đường hô hấp thông thoáng.

CÁCH DÙNG: Ngày uống 2 - 3 lần:
- Trẻ từ 3 - 6 tuổi, mỗi lần 15 ml.
- Trẻ từ 6 - 14 tuổi, mỗi lần 20 ml.
- Trẻ từ 14 tuổi trở lên và người lớn, mỗi lần 25ml.

Điện thoại liên hệ: 1800 5454 35
Số GPĐKQC: 1969/2022/XNQC-ATTP

Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Không dùng cho người có mẫn cảm, kiêng kỵ với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
Những người cảm sốt cao, lên sởi, sốt phát ban không nên dùng.
Phụ nữ có thai, cho con bú, người đang dùng thuốc điều trị cần tham khảo ý kiến chuyên gia trước khi sử dụng

Nhà sản xuất và chịu trách nhiệm sản phẩm:
CÔNG TY TNHH ĐÔNG DƯỢC PHÚC HƯNG

Số 96 - 98 Nguyễn Viết Xuân, P. Quang Trung, Q. Hà Đông, TP. Hà Nội

SẢN XUẤT TẠI NHÀ MÁY ĐẠT
THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT (GMP)

Tin tức liên quan

Tin nổi bật

Bộ Y tế xử phạt công ty sản xuất thuốc Prednisolon kém chất lượng

Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Sản phẩm này là THUỐC ĐIỀU TRỊ đã được Bộ Y tế cấp phép Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Sản phẩm này là THUỐC ĐIỀU TRỊ đã được Bộ Y tế cấp phép
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng